АВАНДАМЕТ

Гормональные препараты
Код АТХ: A10BDАнатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств.

Международное наименование (МНН):Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)
Metformin+Rosiglitazone(Метформин+Росиглитазон)

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства — перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.



Наличие в аптеках Москвы
Наличие в аптеках Санкт-Петербурга
Наличие в аптеках Новосибирска
Наличие в аптеках Екатеринбурга
Наличие в аптеках Нижнего Новгорода
Наличие в аптеках Казани
Наличие в аптеках Челябинска
Наличие в аптеках Омска
Наличие в аптеках Самары
Наличие в аптеках Ростова-на-Дону
Наличие в аптеках Уфы
Наличие в аптеках Красноярска
Наличие в аптеках Перми
Наличие в аптеках Воронежа
Наличие в аптеках Волгограда

Авандамет - отзывы
Авандамет отзывы врачей

Аналоги:
Авандамет
Амарил м
Багомет плюс
Галвус мет
Глибомет
Глимекомб
Комбоглиз пролонг
Янумет

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат розиглитазон/метформин объединяет два противодиабетических средства, обладающих взаимодополняющими механизмами действия для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом II типа, — розиглитазона малеат, представитель класса тиазолидиндионов, и метформина гидрохлорид — представитель класса бигуанидов. Тиазолидиндионы действуют преимущественно путем повышения чувствительности к инсулину, а бигуаниды — путем снижения продукции эндогенной глюкозы в печени. Розиглитазон является мощным селективным агонистом ppar‑γ (гаммапероксисомальных активирующих пролиферацию) ядерных рецепторов и представителем класса тиазолидиндионовых противодиабетических средств. Он улучшает контроль уровня глюкозы в крови путем повышения чувствительности к инсулину в ключевых звеньях резистентности к инсулину, а именно: в жировой ткани, скелетных мышцах и печени. Резистентность к инсулину, как известно, играет ведущую роль в патогенезе сахарного диабета II типа. Таким образом, розиглитазон улучшает метаболическую регуляцию, снижая в крови уровень глюкозы, циркулирующего инсулина и свободных жирных кислот. Вследствие различных, но взаимодополняющих механизмов действия комбинированная терапия с применением розиглитазона и сульфонилмочевины или метформина приводила к синергическому улучшению контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом II типа. Метформин является бигуанидом с гипогликемизирующим действием, которое проявляется снижением как базального уровня глюкозы в крови, так и уровня глюкозы в крови после приема пищи. Не стимулирует секрецию инсулина, следовательно, не приводит к развитию гипогликемии. Метформин может действовать посредством 3 механизмов: 1) уменьшения образования эндогенной глюкозы в печени путем ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; 2) в мышцах — путем повышения чувствительности к инсулину, улучшения периферической утилизации глюкозы; 3) задержки абсорбции глюкозы в кишечнике. Розиглитазон. Гипогликемизирующая активность розиглитазона продемонстрирована в ряде моделей сахарного диабета II типа у животных. Кроме того, розиглитазон сохраняет функцию β‑клеток поджелудочной железы, о чем свидетельствует увеличение массы островков в поджелудочной железе и повышение содержания инсулина, и предотвращает развитие гипергликемии у экспериментальных животных с сахарным диабетом II типа. Также было установлено, что розиглитазон значительно задерживает развитие дисфункции почек и систолической АГ. Розиглитазон не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает развития гипогликемии (у крыс и мышей). Обусловленное механизмом действия розиглитазона усиление контроля гликемии сопровождается клинически значимым снижением уровня инсулина в сыворотке крови. Наблюдается также снижение уровня предшественников инсулина, которые, как считают, являются факторами риска для сердечно-сосудистой системы. Значительное снижение уровня свободных жирных кислот является ключевой особенностью лечения с применением розиглитазона. Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена путем воздействия на гликогенсинтетазу. Метформин увеличивает транспортную способность всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT). У людей, независимо от своего действия на уровень глюкозы в крови, метформин влияет на метаболизм липидов. Это было показано при применении препарата в терапевтических дозах в средне- или долгосрочных контролируемых клинических исследованиях: метформин снижает уровни общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ. Поглощение. Розиглитазон/метформин. В исследовании биоэквивалентности комбинации розиглитазон/метформин 4 мг/500 мг как розиглитазон, так и метформин были биоэквивалентны применявшимся одновременно таблеткам розиглитазона малеата (4 мг) и таблеткам метформина гидрохлорида (500 мг). В этом исследовании также была установлена пропорциональность доз розиглитазона в комбинированных лекарственных формах 1 мг/500 мг и 4 мг/500 мг. Прием пищи не влиял на значение AUC розиглитазона или метформина при применении комбинации розиглитазон/метформин у здоровых добровольцев, однако при приеме пищи максимальная концентрация в крови (Cmax) при этом снижалась (соответственно 209 и 270 нг/мл для розиглитазона и 762 и 909 нг/мл для метформина), а время ее достижения увеличивалось (2,56 и 0,98 ч для розиглитазона и 3,96 и 3 ч для метформина). Розиглитазон. Абсолютная биодоступность розиглитазона после приема внутрь как в дозе 4 мг, так и в дозе 8 мг составляет приблизительно 99%. Концентрация розиглитазона в плазме крови достигает максимума примерно через 1 ч после применения. Концентрация розиглитазона в плазме крови приблизительно пропорциональна дозе во всем терапевтическом диапазоне доз. Прием розиглитазона с пищей не приводил к изменениям общей экспозиции (AUC), хотя определяли незначительное снижение Cmax в плазме крови (приблизительно 20–28%) и увеличение времени ее достижения (1,75 ч) по сравнению с приемом натощак. Эти изменения клинически незначимы, поэтому нет необходимости применять розиглитазон в какое-либо определенное время по отношению к приему пищи. Повышение рН в желудке не влияет на абсорбцию розиглитазона. Метформин. После приема метформина внутрь время достижения максимальной концентрации (Тmax) составило 2,5 ч. Абсолютная биодоступность метформина у здоровых лиц при приеме внутрь в форме таблеток по 500 или 850 мг составляла приблизительно 50–60%. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выявленная в кале, составляла 20–30%. После перорального применения абсорбция метформина — насыщаемая и неполная. Предполагается, что фармакокинетика метформина нелинейная. При применении метформина в обычных дозах и режимах приема равновесная концентрация в плазме крови достигается в пределах 24–48 ч и составляет в среднем менее 1 мкг/мл. В контролируемых клинических испытаниях максимальные концентрации метформина в плазме крови не превышали 4 мкг/мл даже при применении в максимальных дозах. Прием пищи снижает степень абсорбции метформина и несколько продлевает ее. После применения метформина в дозе 850 мг с пищей определяли снижение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, снижение AUC на 25% и увеличение на 35 мин времени достижения максимальной концентрации в плазме крови. Клиническая значимость этих изменений неизвестна. Распределение. Розиглитазон. Объем распределения розиглитазона у здоровых добровольцев составляет приблизительно 14 л, общий клиренс из плазмы крови — приблизительно 3 л/ч. Связывание розиглитазона с белками плазмы крови высокое (приблизительно 99,8%) и не зависит от концентрации или возраста пациента. Признаков непредвиденной кумуляции розиглитазона после однократного или двукратного применения в сутки не отмечали. Метформин. Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в цельной крови ниже, чем в плазме, и появляется приблизительно в то же время. Вероятнее всего, эритроциты являются вторичным депо распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет 63–276 л. Метаболизм. Розиглитазон. Розиглитазон подвергается значительным метаболическим преобразованиям в организме; в неизмененном виде выводится минимальное количество препарата. Основные пути метаболизма — N‑деметилирование и гидроксилирование, сопровождающиеся конъюгацией с сульфатами и глюкуроновой кислотой. Метаболиты розиглитазона, как полагают, не имеют какого-либо клинического значения. Метформин. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы. Выведение. Розиглитазон. Общий клиренс розиглитазона из плазмы крови составляет приблизительно 3 л/ч, а период полувыведения — приблизительно 3–4 ч. Отсутствуют признаки накопления розиглитазона после однократного или двукратного применения в сутки. Основной путь выведения розиглитазона — с мочой (приблизительно 2/3 дозы, остальная часть — 25% дозы выводится с калом). В неизмененном виде с мочой или калом препарат не выводится. Период полувыведения при использовании радиоактивной метки составлял приблизительно 130 ч, что указывает на очень медленную элиминацию метаболитов розиглитазона. Накопление метаболитов в плазме крови можно ожидать после повторного применения, особенно основного метаболита (парагидроксисульфата), для которого возможна пятикратная кумуляция. Метформин. Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч. При нарушении функции почек почечный клиренс понижался пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом период полувыведения увеличивался, что приводило к повышению уровня метформина в плазме крови. Отдельные группы пациентов. Розиглитазон. Пол. В объединенном фармакокинетическом анализе популяций не было отмечено значимых различий в фармакокинетике розиглитазона у мужчин и женщин. Пожилой возраст. В объединенном фармакокинетическом популяционном анализе не было отмечено значимых различий в фармакокинетике розиглитазона у пациентов пожилого и трудоспособного возраста. Почечная недостаточность. Отсутствуют клинически значимые изменения фармакокинетики розиглитазона у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, в том числе находящихся на постоянном диализе. Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренно выраженной или тяжелой печеночной недостаточностью (функциональный класс В и С по классификации Чайлд-Пью) максимальная концентрация и AUC были вдвое и втрое выше в результате пониженного связывания розиглитазона с белками плазмы крови и снижения его клиренса.

Показания

Лечение сахарного диабета ІІ типа (инсулинзависимого сахарного диабета): с целью улучшения контроля гликемии при недостаточной эффективности диеты, режима физических нагрузок, приема розиглитазона или метформина в качестве монотерапии или сочетанным применением тиазолидиндионов и метформина; для контроля уровня гликемии (розиглитазон/метформин может применяться в комбинации с сульфонилмочевиной /тройная терапия/).

Режим дозирования

Лечение с применением Авандамета должно быть индивидуальным. Препарат принимают во время еды или независимо от приема пищи (прием препарата во время или после еды позволяет уменьшить симптомы со стороны ЖКТ, связанных с метформином). Взрослые Рекомендуемая начальная суточная доза Авандамета — 4 мг/1000 мг (2 таблетки Авандамета 2 мг/500 мг), которая может быть повышена для поддержания индивидуального уровня глюкозы в крови. Титрование дозы следует проводить до уровня максимальной рекомендуемой суточной дозы, которая составляет 8 мг/2000 мг (4 таблетки Авандамета). Медленное повышение дозы снижает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ. Повышение дозы следует проводить, добавляя от 3 до 4 мг/сут из расчета на розиглитазон и 500 мг/сут из расчета на метформин. Могут не отмечать полного эффекта от повышения дозы в течение 6–8 нед от начала приема розиглитазона и 1–2 нед от начала лечения метформином. При замене других пероральных противодиабетических препаратов на розиглитазон или метформин следует учитывать активность и продолжительность действия предыдущих противодиабетических препаратов. При переходе с приема комбинации розиглитазона и метформина в форме отдельных таблеток на прием розиглитазона/метформина в форме одной таблетки начальная доза препарата должна основываться на прежде применявшейся дозе розиглитазона и метформина. Коррекция дозы розиглитазона может потребоваться в случае одновременного применения с некоторыми другими препаратами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациенты пожилого возраста. Поскольку метформин выводится с мочой, начальная и поддерживающая доза розиглитазона/метформина должна быть умеренной у пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек у пациентов этой возрастной группы. Любое регулирование дозы должно основываться на результатах контроля функции почек. Почечная недостаточность. Авандамет не назначают больным с почечной недостаточностью. Печеночная недостаточность. Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью, А, 6 баллов) каких-либо изменений дозы розиглитазона не требуется, но поскольку печеночная недостаточность — фактор риска относительно возникновения лактоацидоза, применять розиглитазон/метформин при печеночной недостаточности не рекомендуется. Пациенты с легкой и средней степенью сердечной недостаточности. У пациентов с легкой и средней степенью сердечной недостаточности (функциональный класс І и ІІ по классификации NYHA) начальная доза розиглитазона — 4 мг/сут. Повышение дозы розиглитазона до 8 мг/сут следует проводить с осторожностью, после клинической оценки степени риска возникновения побочного действия, связанной с задержкой жидкости.

Противопоказания

Комбинация розиглитазон/метформин противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к розиглитазону, метформину или вспомогательным веществам препарата; с диабетическим кетоацидозом или прекоматозным состоянием; почечной недостаточностью (уровень креатинина в плазме крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и выше 110 мкмоль/л у женщин).

Побочные эффекты

Приведенные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. По данным клинических исследований, профиль безопасности при применении комбинации розиглитазон/метформин был аналогичным профилю безопасности его отдельных компонентов. Ниже приведена информация о профиле побочных эффектов для отдельных компонентов препарата Авандамет (розиглитазона и метформина). Розиглитазон. Данные клинических исследований. Общие нарушения Часто Отек. В основном отек имел дозозависимый характер, легкий или умеренный по своей природе и наиболее часто его выявляют при применении розиглитазона в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином. Со стороны крови и лимфатической системы Часто Анемия. Анемия имела в основном дозозависимый характер и была по характеру легкой и умеренной. Со стороны метаболизма и нарушений пищеварения Часто Гиперхолестеринемия. Повышение общего уровня ХС происходит как за счет ЛПВП, так и ЛПНП, соотношение уровня общего ХС и ЛПВП оставалось неизменным в течение 6 нед исследования. Увеличение массы тела имело также в основном дозозависимый характер. Механизм увеличения массы тела не выяснен, но возможно связан с задержкой жидкости в организме и аккумуляцией жира. Гипогликемия была в основном легкой или умеренной и в случае применения розиглитазона в комбинации с сульфонилмочевиной или инсулином имела дозозависимый характер. Поэтому в связи с риском возникновения гипогликемии при комбинации с инсулином или пероральными гипогликемизирующими препаратами может возникнуть необходимость понижения дозы сопутствующего препарата. Нечасто Повышение аппетита. Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто Застойная сердечная недостаточность/отек легких. При применении розиглитазона (как в дозе 4 мг, так и в дозе 8 мг) в комбинации с инсулином или сульфонилмочевиной возрастает частота случаев сердечной недостаточности, что отмечали у пациентов старшего возраста, длительно болеющих сахарным диабетом и чаще получающих розиглитазон в высшей суточной дозе 8 мг. Хотя имеются единичные случаи, подтверждающие дозозависимость этого явления, частота развития сердечной недостаточности выше у пациентов, получавших розиглитазон в дозе 8 мг, по сравнению с больными, получавшими розиглитазон в суточной дозе 4 мг. Реакции, связанные с сердечной ишемией. Очень небольшое количество реакций, связанных с сердечной ишемией отмечали при применении розиглитазона вместе с инсулином и частота этих реакций была выше по сравнению с частотой при применении только одного инсулина. Причинной связи с розиглитазоном не было установлено. Со стороны ЖКТ Часто Запор. Обычно запор имел легкий или умеренный характер. Постлицензионные данные. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко Застойная сердечная недостаточность/отек легких. При применении розиглитазона в качестве монотерапии и в комбинации с другими антидиабетическими средствами постлицензионные сообщения были единичными. Общеизвестен факт, что риск развития сердечной недостаточности повышается у больных сахарным диабетом по сравнению с пациентами без диабета. Со стороны гепатобилиарной системы Редко: печеночная дисфункция, первичный признак которой — повышение уровня печеночных ферментов. Причинная взаимосвязь с розиглитазоном не установлена. У больных сахарным диабетом, как правило, отмечают нарушения функции печеночных ферментов. По данным большой клинической программы (4327 больных, лечившихся розиглитазоном), частота повышения уровня АлАТ более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы была такой же, как в группе плацебо (0,2%) и ниже, чем в группе активного сравнения (0,5% метформин/сульфонилмочевина). Частота возникновения всех побочных действий со стороны печени и билиарной системы также была низкой и соответствовала уровню частоты в группе плацебо (0,7%). Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко Ангионевротический отек и крапивница. Со стороны органа зрения Очень редко Отек желтого пятна сетчатки. Метформин. Данные клинических исследований и постлицензионные данные Со стороны ЖКТ Очень редко Гастроэнтерологические симптомы, включающие тошноту, рвоту, диарею, боль в брюшной полости и потерю аппетита. Эти симптомы возникают чаще при применении высоких доз и в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Со стороны метаболизма и нарушений пишеварения Очень редко Лактоацидоз, дефицит витамина В12. Длительное лечение метформином сопровождается понижением всасывания витамина В12, что иногда приводит к клинически значимому дефициту витамина В12. Со стороны нервной системы Часто Металлический привкус во рту. Со стороны кожи Очень редко Эритема. У некоторых пациентов с повышенной чувствительностью отмечали умеренную эритему.

Особые указания

Дети: отсутствуют данные относительно применения комбинированных препаратов розиглитазона/метформина у пациентов в возрасте младше 18 лет, поэтому применение розиглитазона/метформина в этой возрастной группе не рекомендуется. Сахарный диабет I типа: розиглитазон/метформин эффективен только при нормальной концентрации инсулина в крови и не должен применяться при сахарном диабете I типа. Женщины, у которых отсутствует овуляция в предклимактерический период: вследствие повышения чувствительности к инсулину лечение розиглитазоном/метформином у женщин с резистентностью к инсулину, у которых отсутствует овуляция в предклимактерический период (например, пациентки с синдромом поликистозных яичников), может приводить к возобновлению овуляции. У таких пациенток существует вероятность наступления беременности. Лактоацидоз: редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина. Отмечены случаи развития лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих метформин (преимущественно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью). Факторами риска возникновения лактоацидоза являются плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, злоупотребление алкоголем, печеночная недостаточность и любые состояния, сопровождающиеся тканевой гипоксией. Наличие или риск возникновения этих состояний у больного должны быть учтены до начала применения метформина. При возникновении подозрения на лактоацидоз препарат должен быть отменен, а пациент немедленно госпитализирован. Почечная недостаточность: имеются ограниченные данные о применении розиглитазона у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Поскольку метформин выводится с мочой, следует определить уровень креатинина в плазме крови до начала лечения розиглитазоном/метформином, а в дальнейшем — регулярно повторять это исследование. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с вероятной почечной недостаточностью, например, у пациентов пожилого возраста или при состояниях, способных нарушать функцию почек (дегидратация, тяжелые инфекции, шок). Розиглитазон/метформин не следует применять у пациентов с уровнем креатинина в плазме крови >135 мкмоль/л у мужчин или >110 мкмоль/л у женщин. Печеночная недостаточность:не требуется коррекции дозы розиглитазона у пациентов с умеренно выраженной печеночной недостаточностью (6 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью), однако в связи с ограниченным опытом применения комбинации розиглитазона с метформином применять ее у пациентов с печеночной недостаточностью не рекомендуется. Со стороны сердечно-сосудистой системы: применение розиглитазона, как и других тиазолидиндионов может вызывать задержку жидкости в организме, усиливая выраженость застойной сердечной недостаточности. Задержка жидкости в организме очень редко может проявляться быстрым и выраженным увеличением массы тела. У пациентов с легкой или умеренно выраженной сердечной недостаточностью (I и II функциональные классы по классификации NYHA) или у пациентов с риском развития сердечной недостаточности (особенно у пациентов, получающих инсулинотерапию или сульфонилмочевину) следует контролировать признаки и симптомы побочных действий, связанных с задержкой жидкости (включая сердечную недостаточность). Пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III–IV функциональные классы по классификации NYHA) не включали в клинические исследования розиглитазона. Кроме того, острая сердечная недостаточность приводит к декомпенсации сердечной деятельности, повышению риска возникновения тканевой гипоксии и потенциально — к лактоацидозу. Поэтому розиглитазон/метформин не рекомендуется для лечения пациентов с острой или тяжелой сердечной недостаточностью, кроме тех случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для пациента. Нарушения зрения: по данным постлицензионного наблюдения при применении розиглитазона существуют единичные сообщения о развитии или ухудшении диабетического отека желтого пятна сетчатки, сопровождающегося ухудшением зрения. Многие такие пациенты страдают также периферическими отеками. В некоторых случаях нарушения зрения проходили или зрение улучшалось после прекращения лечения препаратом. Следует учитывать возможность развития отека желтого пятна сетчатки, если пациент предъявляет жалобы на нарушения зрения. Хирургическое вмешательство: применение метформина и таким образом розиглитазона/метформина должно быть прекращено за 48 ч до планового хирургического вмешательства с применением общего наркоза и его нельзя возобновлять не ранее чем через 48 ч после его окончания. Гипогликемия: у пациентов, получающих розиглитазон/метформин в виде тройной терапии в комбинации с сульфонилмочевиной, существует риск развития гипогликемии, поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы сопутствующего препарата. Йодированные контрастные препараты: внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств при проведении рентгенологических исследований может приводить к развитию почечной недостаточности. В связи с наличием метформиновой составляющей применение розиглитазона/метформина следует прекратить до исследования и не возобновлять до тех пор, пока не будут получены данные о полной нормализации функции почек. Применение с другими препаратами: в случае совместного применения розиглитазона/метформина с ингибиторами или индукторами СYР 2С8 или катионактивными препаратами, которые выводятся посредством тубулярной секреции, необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови и коррекция дозы розиглитазона. Период беременности и кормления грудью: есть сообщения о том, что розиглитазон проникает через плаценту и может быть выявлен в тканях плода. Адекватные данные относительно применения розиглитазона/метформина в период беременности отсутствуют. Женщинам со II типом сахарного диабета в период беременности обычно рекомендуют применение инсулина. Розиглитазон/метформин в период беременности можно применять лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные данные относительно применения розиглитазона/метформина в период кормления грудью отсутствуют. Неизвестно, экскретируются ли розиглитазон и метформин в грудное молоко. Обычно женщинам с сахарным диабетом в период кормления грудью рекомендуется назначать инсулин. Розиглитазон/метформин в период кормления грудью следует применять лишь тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизами: влияния не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Официальные исследования относительно взаимодействия препарата Авандамет с другими препаратами не проводились. Приведенные ниже данные отображают информацию о взаимодействии отдельных его компонентов (розиглитазона и метформина). Розиглитазон В исследованиях in vitro установлено, что розиглитазон преимущественно метаболизируется CYP 2C8, а метаболизм с участием CYP 2C9 составляет незначительную часть. При одновременном применении розиглитазона с ингибитором CYP 2C8 (например, гемфиброзилом) концентрация розиглитазона в плазме крови повышается. Поскольку это повышает риск развития дозозависимых побочных эффектов, может потребоваться снижение дозы розиглитазона при совместном применении этих препаратов. При одновременном применении розиглитазона с индуктором CYP 2C8 (например, рифампицином) снижается концентрация розиглитазона в плазме крови. В этом случае необходим регулярный контроль гликемического профиля и решение вопроса о соответствующей коррекции противодиабетической терапии. Одновременное применение розиглитазона в терапевтических дозах не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику или фармакодинамику других пероральных противодиабетических средств, включая метформин, глибенкламид, глимепирид и акарбозу. Розиглитазон не влиял на фармакокинетику дигоксина и варфарина в равновесном состоянии и на антикоагулянтную активность варфарина. По данным клинических исследований, розиглитазон не оказывал клинического влияния на фармакокинетику S (-)‑варфарина (субстрат для CYP 2С9). Препарат не оказывал влияния на нифедипин или пероральные противозачаточные средства (содержащие этинилэстрадиол и норэтиндрон), что подтверждает низкую вероятность взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующимися с участием CYP ЗА4. Умеренное потребление алкоголя во время лечения розиглитазоном не оказывает значимого влияния на уровень глюкозы в плазме крови. Метформин Повышенный риск возникновения лактоацидоза при остром алкогольном опьянении связан с наличием в составе препарата метформина. Катионактивные препараты, выводящиеся путем канальцевой секреции (например, циметидин), могут взаимодействовать с метформином посредством конкурентного влияния на общую канальцевую транспортную систему почек. В случае назначения подобной комбинации необходим тщательный контроль гликемического профиля и решение вопроса о необходимости коррекции противодиабетической терапии.

Передозировка

Данные о передозировке комбинации розиглитазон/метформин отсутствуют. В клинических исследованиях, проведенных у добровольцев, розиглитазон в дозах до 20 мг однократно внутрь хорошо переносился. Значительная передозировка метформина или сопутствующие факторы риска могут приводить к развитию лактоацидоза, требующего проведения неотложных лечебных мероприятий. При передозировке рекомендуется проводить соответствующее поддерживающее лечение. Наиболее эффективным способом удаления лактата и метформина является гемодиализ, однако розиглитазон в значительной степени связывается с белками плазмы крови и не удаляется при гемодиализе.

Условия и срок хранения

При температуре до 30 °С.
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников




На сайте aptechkin не размещена информация об удаленной продажи в розницу. Также сайт не имеет информации о покупке и доставке товара дистанционным способом. Здесь невозможна передача лекарств, препаратов с наркотическими свойствами и психотропных лекарств, отдаленным способом. Сайт в свою очередь вмещает в себя информацию только о лекарствах, которые предоставляют организации с действительной лицензией на то, чтобы иметь возможность вести фармацевтическую деятельность. Цены, которые вы можете увидеть на сайте, подаются только для справки. Для более детальной информации, звоните по номерам телефонов аптек. Там вас проконсультируют и по поводу наличия того или иного товара, и по цене.

Рейтинг@Mail.ru